格隆汇6月12日丨现代制药(.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的克拉霉素片《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。克拉霉素片适用于克拉霉素敏感菌所引起的感染：鼻炎感染、下呼吸道感染、皮肤软组织感染、急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎，也用于军团菌感染或与其他药物联合用于鸟分支杆菌感染、幽门螺旋杆菌感染的治疗。根据米内网数据库显示，克拉霉素年在医院的销售额为8.19亿元。CDE网站显示，目前克拉霉素片(0.25g)通过一致性评价的有浙江贝得药业有限公司。国内拥有克拉霉素片(0.25g)药品生产批文的还有丽珠集团丽珠制药厂和杭州中美华东制药有限公司等。截至目前，公司用于开展克拉霉素片(0.25g)一致性评价累计研发投入约人民币.23万元(未经审计)。
