格隆汇9月20日丨新华制药(.SZ)公布，近日，山东新华制药股份有限公司之全资子公司新华制药(高密)有限公司(“高密公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的克拉霉素颗粒(0.g)《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
克拉霉素颗粒适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎；下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎；皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染；急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等；也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。
克拉霉素颗粒属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年)》乙类品种，据相关数据显示，年中国公立医疗机构克拉霉素销售额达人民币8.42亿元。