在我国，保健食品是指声称并且具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。
1、我国保健食品的基本状况
年，我国保健食品生产企业有家，从业人员近千万，产业规模超亿元。同期，食品工业总产值11.09万亿元，保健食品占食品工业总产值的3.6%。
年，我国批准“蓝帽子”注册的保健食品个，其中国产保健食品个，进口保健食品个，全国备案保健食品余个。
年，我国保健食品受理专利件，各种功能保健食品专利申请比例如下图：
直销仍然是保健食品主要销售模式，截至年6月，我国共有91家企业获得商务部批准的直销牌照，其中外商投资企业33家。药店作为传统销售渠道的主题，近年来占比略有下降，电子商务渠道增长迅速，复合增长率超过50%。会议营销仍然是中小企业热衷且有限的市场营销模式。
2、保健食品质量状态
年第一季度，保健食品共抽检批次产品，批次合规，72批次不合规，合格率98.7%。
年，全国共查处食品违法案件29.87万件，货值金额7.6亿，罚款35.5亿元，没收违法所得1.67亿元，吊销许可证件，捣毁违法生产经营窝点个。
年，全国共查处虚假违法广告案件4.13万，其中保健食品虚假违法广告案件件。
年1月，市场监督总局联合相关部门开展整治“保健”市场乱象百日行动。截止3月1日，共立案件，案值高达51.7亿元。
3、保健食品存在的问题
（1）同质化严重
27项保健功能中，免疫调节、调节血脂和抗疲劳3种功能产品超过全部产品50%以上。
（2）营销主导
多年来，我国保健食品产业主要靠营销拉动，营销能力的强弱直接影响甚至决定着企业的生存和发展。
（3）虚假宣传
保健食品虚假宣传和欺诈问题严重，仍然是行业顽疾。
（4）创新不足
保健食品研发创新能力较弱，对行业支撑能力较差。
（5）法规不完善
保健食品管理制度不断完善，但保健食品功能定位、评价体系和标准还有发展空间。
4、保健食品法规完善与变化
（1）不同时间段的监管机构及职能
年份
文件
监管机构
职能
《食品卫生法》
卫生部
负责保健食品产品及说明书的审查批准，制定卫生标准和生产经营管理办法
《保健食品管理办法》
卫生部
负责保健食品审批、生产经营环节的监督管理
《国务院办公厅印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》
国家食品药品监督管理局
负责保健食品产品审批职能
《卫生部主要职责、内设机构和人员编制规定》
卫生部国家食品药品监督管理局
负责保健食品的监督管理
《关于食品药品监督局有关内设机构更名和职责调整的批复》
卫生部国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司
负责保健食品许可管理、审批、修订保健食品许可技术规范及生产经营管理规范并监督实施等
《国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会章程》
卫生部国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会
负责对保健食品监管工作提供技术咨询、*策建议，审评保健食品技术规范及安全风险评估报告
《第十二届全国人民代表大会第一次会议关于国务院机构改革和职能转变方案的决定》
国家食品药品监督管理总局
负责对保健食品注册审批及生产、流通等过程的监管
《食品安全法》
国家食品药品监督管理总局
各省及直辖市食品药品监督管理局
负责对使用保健食品原料目录以外的保健食品和首次进口的保健食品的注册；首次进口的属于维生素、矿物质等营养物质的保健食品的备案；
负责用保健食品原料目录（维生素、矿物质）生产的保健食品的备案
（2）保健食品管理相关法规
序号
法规名称
成文日期
发布日期
1
《保健食品注册与备案管理办法》
.2.27
.3.29
2
《保健食品注册与备案管理办法解读》
.3.29
.3.29
3
《保健食品备案工作指南（试行）》
.5.2
.6.24
4
《关于规范保健食品功能声称标识的公告（年第23号）》
/
.2.13
5
《关于规范保健食品功能声称标示的公告（年第23号）有关问题的解读》
.4.17
.1.2
6
《保健食品注册申请服务指南》
.12.19
.6.24
7
《保健食品原料目录（一）》和《允许保健食品声称的保健功能目录（一）》
.12.27
8
《食品生产许可管理办法》
.8.31
.2.19
9
《保健食品生产许可审查细则》
/
.1.1
10
《中华人民共和国国家工商行*管理局关于食品广告发布暂行规定（修正）》
.12.30
.6.3
11
《中华人民共和国广告法》
.6.25
.6.25
12
《特殊食品验证评价技术机构工作规范》
.10.26
.6.19
13
《保健食品审评专家管理办法》
.7.19
.7.19
除了以上已经发布的法规之外，还有众多征求意见稿。
（3）存在的问题
1）原料目录问题
目前保健食品可用的原料名单，长期没有修订，随着科学的发展，原先认为安全的原料发现了新的安全性问题，比如有蒽醌类的何首乌、芦荟、大*等；含生物碱的吴茱萸等。
保健食品可使用中药材具有潜在*性的化合物及其潜在的*性作用：
序号
中药材
具有潜在*性的成分
潜在的*性作用
1
何首乌
大*素、大*酸
肝*性
2
何首乌、决明子、芦荟、丹参、大*、茜草及番泻叶
蒽酮类衍生物
细胞、肠、肝、泌尿系统和生殖系统*性
3
三七
三七总皂苷
心血管系统、肝肾*性
4
人参
人参皂苷Rb1
胚胎*性作用
5
益母草
益母草碱
中枢神经系统*性
总生物碱、水苏碱
肝肾功能损伤
6
薄荷
薄荷醇
脑损伤
胡薄荷酮
肝*性
7
补骨脂
补骨脂酚
肾细胞*性
8
栀子
栀子苷
肝*性
9
甘草
甘草次酸
硬性电解质平衡，使血钠滞留、血钾降低，引起血压增高及水肿
此外，由于可用名单的固有化，保健食品申报所用原料不提倡创新性，导致出现了大量同质化的产品。
2）功能评价方法有待调整
27项保健功能中辅助降血脂、降血糖、抗氧化等16项功能经过动物和人体的评价，但是提供免疫力等7项功能则只需经过动物评价。这容易引发质疑。
5、保健食品发展前景
现代经济信息在今年6月份指出，国内消费者在保健品上的支出仅占生活总支出的0.07%，仅为欧美国家相应支出的1/29。根据国家卫健委统计，通过健康知识、健康能力等方面对中国人的健康素养进行监测、每人中只有6.8人具备基本的健康素养，预计在年提升到20%。我国健康产业占GDP不足6%，在日本，欧洲和美国这些发达国家，健康产业分布占GDP的8%-9%,10%-12%及16%。所以相比较于发达国家，我国健康产业具有良好的发展空间。来源：食研君
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