药品名称】
通用名称：罗红霉素胶囊
商品名称：罗红霉素胶囊
英文名称：RoxithromycinCapsules
拼音全码：LuoHongMeiSuJiaoNang(ShengYuan)
主要成份：罗红霉素。其化学名为：9-{O-[(2-甲氧基乙氧基）-甲基]肟}红霉素。
分子式：C41H76N2O15
分子量：.03
本品为胶囊剂。
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎等。
mg*12s
空腹口服，一般疗程为5-12日。成人一次mg，一日1次。儿童一次按体重2.5-5mg/kg，一日2次。
主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
1、肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2b）延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药mg，一日1次。2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药mg，一日1次）。3、该品与红霉素存在交叉耐药性。4、为获得较高血药浓度，该品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服。 5、用药期间定期随访肝功能。孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
尚不明确。
如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。
1、不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2、对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
尚不明确。
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺*团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。
该品与白蛋白的结合率为15.6-26.7%；服该品0.3g，吸收较好，峰浓度较高，达峰时间1.30±1.00小时，峰浓度6.32±1.45mg/l，其分布较广，肺、扁桃体等组织内浓度较高，消除半衰期为7.31±1.54小时，该品主要从尿及粪便中排出。口服吸收好，血药峰浓度（Cmax）高，单剂量口服罗红霉素mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax)6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期（t1/2β）为8.4～15.5小时。
遮光密封，置干燥处。
每盒12粒。
24月
《中国药典》年版二部
国药准字H
沈阳圣元药业有限公司
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